这个药别乱用了 利巴韦林不治感冒反致胎儿畸形

最近两天,药师冀连梅在网上撰写的《让18岁-50岁的妇女远离这个药,是每个医生的责任》一文在朋友圈被热转,她在帖子中感叹自己科普了多年,但仍有许多育龄妇女使用这个药后发现怀孕,不得不中止妊娠,而她所指的药就是——利巴韦林。

她在文中还提到,这种药物临床已确认为致胎儿畸形。在国内,虽然是处方药物,但不少医疗机构都拿来给大人小孩治感冒。但真相是,它不治感冒!

昨日,中山大学孙逸仙纪念医院药学部陈楚雄副主任药师在接受新快报记者采访时表示,确如冀连梅药师帖子中所言,利巴韦林用于流行性感冒预防与治疗的有效性目前缺乏证据。2006年,CFDA的药品不良反应信息通报已经针对利巴韦林的不良反应进行了通报,对于育龄妇女和严重贫血者禁用。■新快报记者 黎秋玲 通讯员 朱素颖

治疗流感缺乏有效性证据

冀连梅在文章中提到,利巴韦林俗称“病毒唑”,就因为俗称里带有“病毒”二字,就把大多数人“带沟里去了”,以为它对什么病毒都管用,滥用它治疗感冒最常见。但真相是,它不治感冒!

在美国,利巴韦林是属于管制严格的药物,只有雾化吸入和口服两种剂型。其中,雾化剂型美国FDA(食品药品监督管理局)只批准它用于治疗呼吸道合胞病毒引起的重度下呼吸道感染,尤其针对早产儿、有肺部基础疾病的住院病人的感染。而口服剂型FDA只批准它与干扰素联合使用治疗慢性丙型肝炎,单独使用都不管用。

陈楚雄解释说,利巴韦林为广谱抗病毒药物,对RNA和DNA病毒均有一定的抑制作用,体外实验显示其具有抗流感病毒作用,但由于利巴韦林的严重不良反应,临床关于利巴韦林治疗流感的研究资料较少,且现有的多数研究显示利巴韦林治疗流感疗效不确切。因此,利巴韦林用于流行性感冒预防与治疗的有效性目前缺乏证据。

陈楚雄告诉记者,病毒性感冒的真相是,引起感冒的病毒有200多种,目前没有针对感冒病毒的抗病毒药,而且感冒是自限性疾病,不需要用抗病毒药物,这几乎已是医学界的共识。

育龄妇女和严重贫血者禁用

陈楚雄副主任药师强调说,2006年,CFDA的药品不良反应信息通报就已经针对利巴韦林的安全性问题进行了通报。CFDA认为,鉴于利巴韦林临床应用广泛,使用量较大,在此提醒相关专业人员对其生殖毒性和溶血性贫血等安全性问题予以关注。因此,对于育龄妇女和严重贫血者禁用。

“冀连梅这篇文章之所以会引起广泛关注,除了药物致畸外,还有一个原因就是反映了我国药品使用不合理的问题。”陈楚雄表示,美国FDA将药品分五级,A、B、C、D、X级,利巴韦林就分为X级,是在美国严格禁用的。

他指出,致胎儿畸形的药当然不止一种,多到列都列不过来,例如各种雌激素、雄激素等激素类药品一般都不用于孕妇。女性妊娠期如需用药,一定要选择A、B类药物。但可惜的是,我们的药品包装上,往往没有注明级别,“因为医院用药千个品种以上,各种药品禁忌,医生可能都记不住。在我们医院,是由药师在医生开药系统下方备注药品级别,说明书有孕妇禁用的也会注明。”

治疗手足口病仅限重症

利巴韦林究竟能治什么病呢?陈楚雄介绍说,利巴韦林不是不能用,而是要合理使用。利巴韦林在临床上除用于治疗丙型肝炎病毒和呼吸道合胞病毒感染外,在其他抗病毒治疗中要严格把握指证。

例如,手足口病是幼儿高发疾病,是由肠道病毒引起的传染病,其中以肠道病毒71型(EV71)最为常见。《EV71型感染重症病例临床救治专家共识(2011年版)》中提到,“目前尚无确切有效的抗EV71病毒的药物。利巴韦林体外试验证实有抑制EV71复制和部分灭活病毒作用,可考虑使用。”因此,对于重症的手足口病,利巴韦林仍不失为一个可选的药物,以帮助患儿改善危重病症,尽早脱离危险。

值得注意的是,利巴韦林在手足口病的使用中仅限于重症,并不适用于普通病例表现的手足口病。

不要给儿童服一种以上感冒咳嗽药

■小贴士

如果儿童有必要服用感冒咳嗽药,请在用药前阅读药品标签和说明书的所有内容。如果说明中未包含关于儿童用药剂量的相关信息,请勿给儿童使用。请注意药品成分,尤其给儿童服用一种以上药物的时候。很多药品中含有相同的成分,混合使用会导致用药过量。用于治疗感冒和咳嗽的一些中成药和非处方药中可能也含有与其他感冒咳嗽药类似的成分,最好不要让儿童服用一种以上的感冒咳嗽药。

国家食品药品监督管理局: 致胎儿畸形已有临床证据

2006年11月,国家食品药品监督管理局发布了利巴韦林的药品不良反应信息通报。

通报指出,截至2006年底,世界卫生组织(WHO)药品不良反应数据库中,有关利巴韦林的不良反应报告共8600余例,涉及不良反应26000余例次。其中,不良反应表现为胎儿异常的有126例次,明确为畸形的有45例次,涉及多个系统的畸形;不良反应表现为肿瘤的有81例次;不良反应表现为溶血性贫血的有123例次。

1988年至2006年5月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中,有关利巴韦林的病例报告共1315例。主要表现为皮疹等皮肤损害、恶心、呕吐等胃肠道反应、过敏性反应等;其中不良反应表现为溶血性贫血的有11例。

来源:health.huanqiu.com

标签:医生

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